活度儀GYW-2G(可選通道）是檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的又一種新型的產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，可廣泛用于院校、科研所、企業(yè)中的食品、化工、醬料、飼料、糧食、餡料以及一切需要快速測定活度值、控制、提升產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)中。

 

活度儀在產(chǎn)品作用

       控制產(chǎn)品的品質(zhì)從兩個(gè)方面著(zhù)手，其一：檢測并控制產(chǎn)品的含水率（SFY-20S型），其二：實(shí)施監測產(chǎn)品的活度高低并控制（GYW-1G）；而后者在產(chǎn)品質(zhì)量的作用程度更具有不同意義，更能反映產(chǎn)品的質(zhì)量?jì)仍谧兓?，同時(shí)也可以在產(chǎn)品的運輸、貨架、包裝、冷存、常溫存放中反映出不同時(shí)期產(chǎn)品的質(zhì)量好壞變化程度，提升、反映、并能幫助企業(yè)改善產(chǎn)品的品質(zhì)。

 

活度值降低方法

 1、改變劑型

    如果不能進(jìn)行簡(jiǎn)單的干燥除水，比如其他涉及到液體的劑型，選擇之一就是改變劑型，當然這部分提到的劑型改變并不是由于干燥除水后引起的劑型改變。舉例來(lái)說(shuō)，一般的日用品肥皂的水分活度是0.740-0.757，做成發(fā)泡型肥皂后，水分活度是0.537，達到了0.6以下大多數微生物無(wú)法增殖的水平。

     一般認為，口服液體制劑的水分活度因為本身成分中有水的存在很難有所作為。但是隨著(zhù)一些新劑型的出現，水分活度得到了控制。如止咳糖漿的水分活度在0.912-0.965，但是做成液心止咳糖后，水分活度也做到了0.6以下。還可以做成液芯膠囊，水分活度可以降到0.4。液芯膠囊是指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。

      當兩種成分混合時(shí)，水分會(huì )從水分活度高的成分向水分活度低的成分遷移。有包衣的片劑或者液芯膠囊在保存一段時(shí)間后性狀就會(huì )發(fā)生一些變化，直接影響有效期[10]?？梢栽诿髂z膠囊中加入一定量的水活性調節劑（包括羧甲基纖維素鈉，鈣，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，部分糊化淀粉和聚乙烯基吡咯烷酮），調整膠囊內部水分活度，減少水分遷移，不影響明膠涂層提高穩定性[11]。

2、添加組分

      從提高穩定性的角度考慮，添加組分必須關(guān)注對水分活度的影響。以頭孢克洛干混懸劑為例，通過(guò)對相同原料藥來(lái)源的不同企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行比較，發(fā)現輔料的種類(lèi)和含量不同與水分活度的變化呈正相關(guān)，水分活度增長(cháng)低的樣品穩定性高[12]。在食品領(lǐng)域，無(wú)機鹽類(lèi)常常作為水分活度的降低劑來(lái)提高食品的保質(zhì)期。一般認為，在溶液或膠體中，無(wú)機鹽類(lèi)可以很有效地調節該溶液的滲透壓 ，從而對維持微生物細胞內外滲透壓平衡有著(zhù)重要作用。相比較高價(jià)態(tài)鹽類(lèi)，低價(jià)態(tài)鹽類(lèi)對水分活度的影響更大些[13]。在化妝品領(lǐng)域，也有專(zhuān)利通過(guò)在化妝品種添加丙二醇、二丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、甘油、雙甘油、山梨（糖）醇、甜菜堿、葡萄糖、海藻糖、蔗糖、聚乙二醇-8、聚乙二醇-32、甲基葡糖醇聚醚-10、甲基葡糖醇聚醚-20、甘油聚醚-26、泊洛沙姆184的一種或他們的混合物或它們的同分異構體來(lái)控制水分活度，同時(shí)添加pH緩沖劑控制pH達到產(chǎn)品三年的保質(zhì)期[14]。在食品和化妝品領(lǐng)域應用的這些水分活度降低劑也很有可能在藥品中相對應的口服類(lèi)劑型和外用類(lèi)劑型中得到應用。

3、降低溫度

      由于蒸氣壓和平衡相對濕度都是溫度的函數，所以水分活度也是溫度的函數。水分活度與溫度的函數可用克勞修斯-克拉伯龍方程表示：lnaw =-△H/RT+c， T為絕對溫度，R為氣體常數[15]。一般認為，溫度下降，水分活度下降。

 

活度儀技術(shù)

(1)型號：GYW-2G（可選）

(2)準確性:0.010AW

(3)分辨率: 0.001AW

(4)重 復 性：≤0.005

(5)測量范圍：0.000～0.990AW

(6)測量精度：溫度± 0.1℃

活度±0.015（@25℃）

(7) 測量時(shí)間:一般樣品最快5分鐘

(8) 測量通道:可選

(9)顯示屏：7寸大觸摸彩屏

(10)校準方式: 自動(dòng)校準(校正值補償)

(11)操作方式：觸摸

(12)顯示速度：實(shí)時(shí)顯示檢測曲線(xiàn)

(13)樣品皿容量:20ml

(14)溫度顯示:0-50℃

(15)輸出方式：微型打印機

(16)數據接口:RS232

(17)工作環(huán)境：溫度0～50℃ 濕度0～95%RH

(18) 待機功 耗：20W

(19)供電電壓：交流220V

(20)外形尺寸：280mm×226mm×120mm

        非無(wú)菌藥物由于藥品原料和生產(chǎn)加工過(guò)程沒(méi)有做到無(wú)菌而一直有微生物的存在，而且有些劑型的非無(wú)菌藥物就是設計成多次使用的，在使用期內也會(huì )收到微生物污染的威脅[16]。為了在整個(gè)生命周期中（生產(chǎn)出來(lái)至有效期結束）使藥品不因微生物增殖而變質(zhì)，有些藥品中會(huì )添加防腐劑。同時(shí)，還有其他手段包括低pH、低氧化還原電位、盡量低的保存溫度、單次劑量包裝和低水分活度。其中最關(guān)鍵就是水分活度，其他手段如上文所述與水分活度均有關(guān)系。各種微生物有最低水分活度的增殖要求，結合這些要求可以對現有劑型藥品的微生物增殖風(fēng)險有清晰的認識。隨著(zhù)質(zhì)量來(lái)源于設計的思想越來(lái)越深入人心，在非無(wú)菌藥品的配方開(kāi)發(fā)和保質(zhì)期研究引入水分活度的概念十分必要[17,18]。而且低水分活度的非無(wú)菌藥品可以減少微生物檢測的頻率和項目，對檢驗成本的減少也是一大貢獻。